富士膠片Avigan片在日本正式提交藥事申請 增加新冠相關療效
更新時間2021-05-12
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2020-10-19
富士膠片富山化學株式會社(以下簡稱“富士膠片富山化學”)宣布,已于2020年10月16日向日本厚生勞動省提交了申請,申請批準部分變更抗流感病毒藥物“Avigan?片”(通用名:favipiravir,以下簡稱“Avigan”)的生產和銷售批準事項,在其中增加與新型冠狀病毒傳染病(以下簡稱COVID-19)有關的功效和效果。
“Avigan”作為抗流感病毒藥物,在日本已被批準生產和銷售,其作用機制是能選擇性地抑制病毒的RNA聚合酶,從而阻止病毒增殖。由于新冠病毒與流感病毒屬于同一類型的單鏈RNA病毒,“Avigan”也有望對新冠病毒有潛在的抗病毒作用。為此,富士膠片富山化學于2020年3月起在日本針對非重癥肺炎的COVID-19患者實施“Avigan”III期臨床試驗,統計學上表明服用“Avigan”可以加速癥狀的改善。同時,在本次試驗中并未發現新的安全性風險。
根據此次試驗結果,富士膠片富山化學申請了“Avigan”的部分生產和銷售批準事項的變更,將“Avigan”與COVID-19相關的功效和效果、以及用法和劑量追加到目前的生產和銷售批準事項中。
為了滿足日本政府增加 "Avigan"儲備、以及其它國家對該藥物的供應需求,富士膠片集團一直致力于與戰略合作伙伴合作增加 "Avigan"的產量。富士膠片將向COVID-19患者盡早提供治療藥物,為抑制COVID-19的擴散和全球大流行的較終平息作出貢獻。