2020-09-25

        富士膠片富山化學株式會社（以下簡稱“富士膠片富山化學”）宣布，抗流感病毒藥物“Avigan?片”（ 通用名：favipiravir，以下簡稱“Avigan”）在日本進行的針對新型冠狀病毒感染癥（COVID-19）患者的III期臨床試驗已達到主要終點。

        “Avigan”作為抗流感病毒藥物，在日本已被批準生產和銷售，其作用機制是能選擇性地抑制病毒的RNA聚合酶，從而阻止病毒增殖。由于新冠病毒與流感病毒屬于同一類型的單鏈RNA病毒，“Avigan”也有望對新冠病毒有潛在的抗病毒作用。為此，富士膠片富山化學于2020年3月起在日本針對非重癥肺炎的COVID-19患者實施“Avigan”III期臨床試驗。試驗的主要終點為癥狀（體溫、血氧飽和度、胸部影像）減輕及病毒轉陰的時間，采用隨機、單盲、安慰劑對照試驗※1，評估服用“Avigan”的療效與安全性。

        156例分析對象的主要終點的中間值結果來看，“Avigan”組為11.9天，安慰劑組為14.7天，從統計學上表明非重癥肺炎的COVID-19 患者服用“Avigan”后，癥狀在早期得到了改善（p値=0.0136）。調整后的風險比※2處于1.593（95%可信區間 1.024-2.479）。同時，在本次試驗中，并未發現新的安全性風險。

        富士膠片富山化學將對此次試驗的數據進行詳細分析及申請所需的工作，并計劃于10月針對“Avigan”提交“部分變更”的藥事申請，以增加適應癥。

        為了滿足日本政府增加 "Avigan"儲備、以及其它國家對該藥物的供應需求，富士膠片集團一直致力于與戰略合作伙伴合作增加 "Avigan"的產量。富士膠片將向COVID-19患者盡早提供治療藥物，為抑制COVID-19的擴散和全球大流行的較終平息作出貢獻。

※1隨機將受試者分為藥物組與安慰劑（無效對照劑）組，在不告知受試者分組藥劑的情況下進行對照比較的試驗。在本試驗中，除了標準治療外，還使用“Avigan”以及安慰劑進行比較。

※2 對發生事件的程度進行相對比較的指標稱為風險比，調整了比較組之間背景差異的比值稱為調整后風險比。在本試驗中的風險比是指，設置指標為癥狀轉輕且病毒更易轉陰。如果風險比大于1，則判斷使用“Avigan”更有利。

關于“Avigan?片”

        “Avigan”由富士膠片富山化學研發，作為抗流感病毒藥物于2014年在日本獲批生產和銷售，用于治療新型或復發型流感病毒感染。日本政府已儲備了一定數量的“Avigan”，以應對新型流感病毒。