富士膠片將在旗下生物藥品事業投資約100億日元
更新時間2019-01-17
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富士公司新聞
2019-01-17
? ? ? ??富士膠片株式會社為了進一步擴大生物藥品*1的研發和委托生產事業,將于2019年1月起2年內進行總額約100億日元的設備投資。作為其第一步,首先強化生物藥品的CDMO*2的核心企業FUJIFILM Diosynth Biotechnologies(以下簡稱FDB)在美國北卡羅萊納州基地的制造設備,并計劃于2020年開始投入運營。同時正在計劃第二步對美國德克薩斯基地的設備進行強化。
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? ? ? ??生物藥品由于副作用小、藥效顯著,在藥品市場中所占比例增加,在銷售額排名前10位的藥品中,有半數以上為生物藥品。在生物藥品的制造中,通過動物細胞培養、微生物培養產生生藥、提純等工藝,需要非常高端的生產技術和設備支持,因此,目前全球范圍內,很多制藥企業、生物創投等企業都愿意委托擁有優異技術和設備的CDMO進行工藝研發或制造。總體看來,生物藥品的研發、委托生產市場預計每年增長8%*3。
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? ? ? ??富士膠片以FDB為核心力量,不斷推進研發、委托生產事業,這期間對FDB在美國、英國的基地積極地進行設備投資,對生物藥品的生產工藝研發能力和制造設備進行增強。其中,在美國德克薩斯基地, 2018年1月新生產大樓投入運營,面向抗體藥品的研發、生產平臺「Saturn mAb?平臺」*4投入使用,該平臺能夠整體、高效地推動從研發生產工藝到制造驗證藥品、商業生產藥品等一系列工作流程,將有望提升研發、委托生產服務能力。
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? ? ? ??為了事業的進一步發展,富士膠片株式會社決定進行總額約為100億日元的設備投資。作為其第一步,首先將增強FDB在美國北卡羅萊納州基地的生物藥品制造設備。目前,美國北卡羅萊納州基地保有動物細胞培養、微生物培養制造設備,致力于為客戶提供能夠根據需求進行研發生物藥品生產工藝、制造驗證藥品、商業生產藥品等的研發和委托生產服務。今后隨著市場的擴大,為了更好地滿足日益增長的委托需求和客戶提出的增產要求,除了追加機動靈活的可單次使用*52,000升動物細胞培養罐外,還將對在動物細胞、微生物培養后的提純工序中使用的高純度提煉生物藥品生藥的設備進行大幅度提升。通過以上措施,該基地的生物藥品生產能力,與現在相比,在動物細胞培養方面約提升25%、微生物培養方面約提升50%。
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? ? ? ??富士膠片依托2017年3月新增的生物CDMO事業,推進積極投資設備、推進高效高生產性技術研發等成長戰略,計劃在2023年度實現生物CDMO事業1,000億日元的銷售額目標,同時通過穩定的高品質藥品供給,為藥品產業的進一步發展做出自己的貢獻。
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*1在低分子藥品中應用無法實現作用的蛋白質等生體分子的藥品。除疫苗外,還包括胰島素、生長激素、抗體藥品等。在生體內對病原菌、癌細胞等異常細胞進行識別以保護生體的免疫系統當中,抗體起到核心作用,而抗體藥品就是指以抗體為主要成分的醫藥品,抗體通過與特定的目標(抗原)結合從而產生治療效果。
*2Contract Development & Manufacturing Organization的縮寫,是指接受生產工藝研發委托以及加工委托的公司或組織,為制藥企業等提供包括從藥劑研發初期的細胞株研發到工藝研發、穩定性測試、驗證藥的研發與制造、市售藥品的制造等的廣泛服務。
*3富士膠片調研數據。
*4實現抗體醫藥品的高效生產流程的FDB獨有的技術基礎。具體包括從培養條件等生產流程的研發到應用本流程的驗證藥、市售藥品的生產、甚至到商業生產為止整個流程一體化設計,使高品質的抗體醫藥品的高效生產成為可能。
*5該型號在培養罐的內側使用塑料包。通過更換包,可跳過清洗、滅菌的工序,同時還可降低異物混入的風險。
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新聞背景:
富士膠片集團:由富士膠片株式會社、富士施樂株式會社、富山化學工業株式會社等三大事業公司組成,全球聯結子公司達283家,員工7.7萬余名, 2017財年銷售總額約合 219.23億美元,營業利潤約合11.77億美元。
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富士膠片(中國)投資有限公司:富士膠片株式會社在華業務統括機構,2001年4月12日成立,總部位于上海,業務領域包括數碼相機、影像產品、印刷產品、醫療產品、光電產品、產業材料等,注冊資金2.134億美元。(截至2018年3月)