富士膠片設立Bio CDMO事業部進一步擴大生物藥品委托研發和生產預計在2024財年獲得千億日元銷售額
2017-03-08
?????? 富士膠片株式會社宣布自2017年3月1日起,將在社內設立Bio CDMO*事業部,來進一步擴大生物藥品**的委托研發和生產,這一市場預期將在未來獲得強勁增長。
?????? 生物藥品是指利用基因重組微生物***或動物細胞*4生產的蛋白質所構成的醫藥產品。生物藥品以較小限度的副作用來提供強大的功效,目前在藥品市場所占的比例正在增長,并且預計將繼續擴大。
?????? 由于生物藥品的制造需要先進技術與設備對蛋白質進行培養、分離和提純。由此制藥企業將越來越多地將生物制藥的過程開發和制造委托給那些擁有優越技術和先進設備的CDMO。根據富士膠片數據,預測生物藥品的委托研發生產市場預計將達到每年8%的增長率*5。
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???? ? 富士膠片以旗下FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.及FUJIFILM Diosynth Biotechnologies UK Limited為主,進行生物藥品的委托研發與生產。他們利用先進生物技術,使用動物細胞和微生物來有效制造應用于生物藥品中的蛋白質,并運用專業技術來管理從培養、分離到提純的每一個流程。在2014年,富士膠片收購了Kalon Biotherapeutics有限責任公司以擴大事業領域(現為FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas有限責任公司),該企業擅長疫苗制造以及少量多樣化生產技術。
?????? 在此事業領域,實現了Apollo?技術*6的研發,提高蛋白質產量5倍,同時富士膠片利用在攝影膠片業務中積累的在恒定條件下生產的工藝,以及出色的質量控制能力,實現20%培養效率的提升。除此之外,富士膠片已進行了諸多重要資本投資來加強公司的能力,從而實現高水平的業務增長。
?????? 此次,富士膠片將生物制藥的委托研發和生產業務從醫藥產品部門中分離出來,設立了Bio CDMO事業部,公司設立獨立的業務部門是為了進一步加快決策進程,使得管理資源的投入更加及時,達到加快業務發展的目標。同時,此事業部也將處理小分子藥物的委托研發和生產,來滿足制藥公司更廣泛的需求。富士膠片的目標是使該部門的收入在2024財年(截至2024年三月)達到一千億日元。
?????? 富士膠片將在確保高品質藥物生產供應的同時,繼續推進在生物制藥委托研發和生產方面的發展戰略,加快業務擴張,從而促進醫藥行業的進一步發展。
?????? *CDMO是Contract Development & Manufacturing Organization的簡稱,指合同委托研發和生產機構,CDMO提供客戶從藥物開發早期階段的細胞構建到過程開發、穩定性測試、臨床實驗的藥物開發/生產與市售藥品的生產的一系列服務。
?????? **由蛋白質等生物分子制造的醫藥產品,能夠發揮小分子藥物所無法實現的作用。它包括疫苗、胰島素、生長激素、抗體等多種多樣的產品。
?????? ***能夠永久增長同時維持某些特性的一類克隆微生物。基因重組能夠使微生物在很長一段時間內穩定增殖、產生蛋白質。能夠用于生產胰島素和生長激素等分子構造較單純的蛋白質。
?????? *4能夠永久增長同時維持某些特性的一類克隆動物細胞。普通人類細胞的分裂次數有限,而有些細胞能夠在自然條件下或者在人工供應增殖能力的環境下無限增殖。例如中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,其被廣泛應用于抗體藥品生產中,在基因重組后能在很長一段時間內穩定增殖、產生蛋白質。
?????? *5根據富士膠片的數據。
?????? *6 Apollo?是一種高生產性細胞制作技術,能夠在我社以往2/3的制作周期內制作出適用于量產生物藥品的動物細胞株,使用該動物細胞株在1L培養容器中可生產出我社以往約5倍的蛋白質。
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新聞背景:
富士膠片集團:由富士膠片株式會社、富士施樂株式會社、富山化學工業株式會社等三大事業公司組成,全球聯結子公司達271家,員工7.8萬余名,2015財年銷售總額約合207.63億美元,營業利潤約合15.93億美元。
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